連花清瘟誕生和發跡簡史 連花清瘟膠囊
作者：chunzhi 發布時間:2022-04-18連花清瘟誕生和發跡簡史，連花清瘟膠囊
連花清瘟，連同它唯一的生產廠家以嶺藥業，是新冠疫情的受益者。
自2020年被納《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》后，連花清瘟銷量一路飆升，同年內實現銷售收入42。56億元，同比增長149。89%，2021年前三季度銷售額超30億，以嶺股價三年內股價從12元漲到了43元。
隨著世界衛生組織3月31日發布的一則關于中醫藥抗擊新冠肺炎的專家評估會議紀要，連花清瘟的聲譽達到了巔峰。
在這次評估會議上，一位中國專家提到了蓮花清瘟膠囊的一項臨床研究，這項參與人數只有280多名患者的非雙盲實驗顯示，服用該藥的患者癥狀恢復時間更短。
雖然只是分享，世衛組織官方尚未正式表態，但在中國，各方力量推動的媒體炒作之下，以嶺藥業三個交易日內大漲20%。
但萬達集團董事、普思資本董事 王思聰給連花清瘟和以嶺藥業澆了一盆冷水。
王思聰質疑“世衛組織推薦”與“連花清瘟”強行關聯，并發布了“證監會應該嚴查以嶺藥業”的評論后，以嶺藥業盤中跌停。對此，以嶺藥業相關負責人回應：“公司從未在任何場合表示’世衛組織推薦連花清瘟’”。
兩年多的大部分時間里，連花清瘟一直被當做新冠治療用藥。但今年開始，連花清瘟作為預防用藥開始邁向了更廣泛的健康人群。
今年3月份發布《河北省新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治方案》的“預防”一節中明確寫道，“推薦中成藥：成年人，連花清瘟膠囊（顆粒），每次2~4粒（半袋~1袋），每天3次；兒童10周歲以下，連花清瘟顆粒每次1/3~1/2袋，每天3次；10周歲以上兒童，用量同成人。連續服用7~10天”。
在抗擊新冠疫情的上海，蓮花清瘟也跨越運力、人力嚴重不足的重重困境順利來到了健康人群中。
4月16日，在新媒體平臺“為你寫一個故事”發布的文章中，一個電商平臺志愿車隊的成員說，“口罩防護服和蓮花清瘟是規定必備品，必須有人送。如果不參與志愿車隊，沒人想得到蓮花清瘟會占去三分之一的運力”。
治療與預防，有證據支持嗎？
對于大量使用的連花清瘟，以嶺藥業和它的支持者們喜歡提到以下兩項研究：
2020年5月發表在《植物醫學》上和2021年11月發表在《循證補充和替代醫學》上的兩項研究，分別探索了連花清瘟對新冠的治療和預防效果。
前者是一項入組患者284名的臨床試驗：研究者將入組患者分成數量相同的兩組，兩組病人都接受常規的治療，其中一組另外還服用連花清瘟膠囊，最后發現：服用了連花清瘟膠囊的病人在14天內的恢復率是91。5%，而沒有服用連花清瘟的是82。4%。除此外，服用連花清瘟的病人組，在發燒、咳嗽等癥狀，CT指標以及病毒核酸檢測轉陰等諸多指標上都要顯著地好于沒有服用連花清瘟的病人。
不過，研究有效性一直受到業內挑戰。一來，研究只是“隨機對照”，沒有采用臨床實驗金標準“隨機對照+雙盲”。雙盲是指實驗結果揭曉之前，研究者和被試者都不知道被試者們分在哪個組，以91。5%與82。4%之間的差別之小，很難排除研究者偏好和安慰劑效應等影響；二來，284例的樣本量比較小，不足以說明問題。
論文作者們自己也承認，需要更大規模的隨機對照雙盲實驗來充分評估連花清瘟的治療效果。
作者團隊陣容非常強大。課題負責人有兩位，其中一位叫賈振華，另外一位是鐘南山院士；課題參與者則包括李蘭娟院士和張伯禮院士。
兩年過去了，賈振華和三位院士提出的大規模隨機雙盲研究，至今未見發表。
而作者團隊與以嶺藥業的利益沖突，更是頗受質疑。賈振華是河北醫科大學附屬以嶺醫院院長，但他提交論文時隱瞞了一個關鍵身份：以嶺藥業創始人吳以嶺院士的女婿、以嶺藥業董秘吳瑞的丈夫。
遭受質疑之后，論文作者們在《植物醫學》發表“勘誤”，說明賈振華是吳以嶺的女婿，以嶺藥業也為該項研究提供了部分資助。
關于預防效果，連花清瘟也有一項重要研究。
今年3月19日，“連花清瘟膠囊防治新型冠狀病毒肺炎媒體說明會”在石家莊以嶺健康城舉行，發布“最新研究進展”。
會上，賈振華首先出場，他講的仍是兩年前《植物醫學》那項研究。
此次媒體說明會上，河北醫科大學第二醫院呼吸與危重癥醫學科主任袁雅冬牽頭的一項研究最受矚目。據稱，這是首個證明連花清瘟膠囊在新冠密切接觸者中預防有效性和安全性的臨床試驗。
在這次研究中，研究者從河北省招募了1976名新冠感染者的密接和次密接人員，將他們分成了連花清瘟治療組（1101例）和對照組（875例），14天后發現，治療組出現了3例核酸檢測陽性（0。27%），而對照組有10人陽性（1。14%），因而得出結論：“可以考慮使用連花清瘟膠囊來預防與感染者密切接觸后新冠肺炎病情的進展。”
然而，細看各個分組中密接和次密接人員的分布情況，就會發現，在研究數據的匯總表中，研究者將這些密接和次密接分成了8種情況，發現13例陽性只來自8種情況中的兩種——“同處密閉空間”（8例陽性）和“就醫”（5例陽性）。
然而，不知道有意還是無意，分組時，與陽性感染者曾“同處密閉空間”的355人中，115人入了連花清瘟治療組，240人入了對照組；而74名“就醫”者中，只有29人入了治療組，剩下的45人都入了對照組。
對于這些數據的含金量，一位制藥行業的從業者對八點健聞評價道：“樣本量太小，且密接不顯著”。且他還指出，從時間上來看，上述的臨床試驗針對的并非奧密克戎，因而“對預防奧密克戎感染也許意義不大”。
另有研究者則提醒，這篇文章發表的《循證補充與替代醫學雜志》同樣是個問題。那是一本 “致力于鼓勵利用嚴謹的科學方法對古老的補充替代醫學進行研究”，且尤其關注“大量亞洲的傳統治療系統”研究的埃及雜志，在一個關于投稿期刊討論的論壇中，有學生指出這本期刊“很友好”，“速度蠻快的”，“版面費確實不便宜”，“急于畢業的小伙伴可以投”，目前，在該雜志發表一篇文章，版面費已漲到了2550美元。
他們為什么一直推薦連花清瘟？
鐘南山院士是連花清瘟的支持者。
2020年5月4日，他應外交部和國家衛健委聯合邀請為留學生答 “疫” 解惑時說，“進行實驗后，我有底氣、有證據來說，連花清瘟真的有效。”
具體來看，“離體實驗發現，連花清瘟膠囊對病毒抑制作用有一些，但是很弱。但是它的好處是，連花清瘟對病毒引起的細胞損傷、炎癥有很好的修復作用。”
由于鐘南山多次為連花清瘟“帶貨”，有媒體甚至挖出廣州醫科大學成立南山-以嶺肺絡聯合研究中心，認為鐘南山與以嶺藥業利益相關。
而鐘南山本人的回應是，“我從來沒有給任何企業和產品代言，我怎么會做那些東西？搞那個和我的業務有什么關系呢？”
不只是鐘南山，相比其他藥物，連花清瘟簡直是眾星拱月般的存在。
最早關于新冠肺炎和連花清瘟的兩項臨床申請來自于2020年2月1日，研究對象分別是確診患者和疑似病例，而它的研究負責人是鐘南山、張伯禮、李蘭娟等一眾高級別專家。
3月，天津中醫藥大學循證醫學中心的張俊華等人統計了全國26個中醫藥防治新型冠狀病毒肺炎診療方案發現，連花清瘟被推薦了18次，是推薦次數最多的口服中成藥，安宮牛黃丸次之。
而今診療方案更新至第九版，連花清瘟的“新冠適應癥”也從醫學觀察期擴展到了臨床治療期，以嶺藥業所在的河北省已明確將其用作預防用藥。
以嶺藥業對新冠以來連花清瘟的順利推廣難掩自豪。賈振華參與的一篇論文中寫道，“此次新冠疫情發生以來，國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和北京、山東、河北、廣東、上海等省市發布的診療方案都將連花清瘟作為推薦用藥，成為推薦頻次最多的中成藥。同時列為 12 省份儲備用藥，全國 200 余個市縣衛健委發文要求下轄醫療機構配備”。
新冠以外，這款一年內完成從立項到上市的藥物，在2004年曾被用于禽流感，在2009年“對甲型流感防控發揮了重要作用”， 2015 年被《中東呼吸綜合征病例診療方案》納做治療藥物，2020年以來又“在防控新冠肺炎疫情中做出了重大貢獻”。
上述文章寫道，“2003 年上市以來，連花清瘟先后 20 余次列入國家衛健委、國家中醫藥管理局發布的甲流、乙流、禽流感、流感、埃博拉出血熱、中東呼吸綜合癥等傳染性公共衛生事件診療方案或指南共識，已成為應對公共衛生事件的代表性中成藥”。
2011年，憑借連花清瘟膠囊治療流行性感冒的研究，以嶺藥業獲得了國家科技進步二等獎。
也不僅僅是病毒和公共衛生事件。二十年來，它被研究者們發現“具有廣譜抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高機體免疫力等多重功效”，也有體外實驗試圖證明它可以“抑制乳腺癌 MCF-7 細胞增殖并誘導其凋亡的作用”，它會被用于治療“社區獲得性肺炎”“咽炎”“ 小兒肺炎支原體肺炎”等肺部疾病，也會被用于“小兒皰疹性咽峽炎”“手足口病”“急性化膿性扁桃體炎”。
神藥的誕生：連花清瘟極簡史
主要成分是連翹和金銀花，研發于SARS期間，用于治療流感與“非典”等中醫認為的“瘟疫”。這就是“連花清瘟”名字的由來。
2003年3月全國兩會期間，北京市接報第一例SARS病例。作為醫衛界委員出席全國政協會議的吳以嶺打電話回公司，部署組織藥理、毒理等各方面力量，啟動新藥研發工作。
據《中國中醫藥報》的一篇《在血與火的洗禮中綻放科技之花——連花清瘟膠囊研發紀實 》，“他們（連花清瘟研發團隊）晝夜攻關，在短短的15天內完成了’連花清瘟膠囊’的提取、濃縮、干燥、成型等生產工藝和質量標準的研究工作”。
“由于該品種是國內第一個防治非典的中成藥，連花清瘟膠囊作為中藥第一個獲準進入國家藥品快速審批綠色通道”，2004年5月9日，距離立項347天后，連花清瘟膠囊作為針對流行性感冒的創新專利中藥，獲準生產上市了。
在知網可以查詢到一份（也是唯一一份）連花清瘟上市之前進行的臨床試驗論文，顯示2003年12月至2004年1月的一個試驗設置兩個組，各入組76例病例，兩組分別用連花清瘟膠囊或羚羊感冒膠囊，而不是通常所理解的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。試驗結論是連花清瘟膠囊在流感發病后早期使用可以明顯減輕癥狀的嚴重程度，未發現毒副作用。
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